2014年3月7日，国务院总理李克强签署第650号国务院令，正式公布新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称2014版《条例》）。第650号国务院令称：《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起实施。

2014版《条例》共8章80条，篇幅较原《条例》有大幅度的增加，2014版《条例》以分类管理为基础，以风险高低为依据，在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业和使用单位的责任、强化日常监管、完善法律责任等方面做出了较大的修改。

【来源：国家食品药品监督管理总局】